Argentina pide suspender la captación de niños para pruebas médicas en una provincia

Buenos Aires.-  El Gobierno argentino pidió hoy suspender el reclutamiento de bebés para un protocolo sobre una vacuna en una provincia del norte del país tras la polémica desatada sobre los métodos de captación de los niños, 14 de los cuales murieron, aunque el laboratorio a cargo del estudio sostiene que la interrupción estaba prevista.

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(EFE)

La tercera y última fase de la investigación, iniciada el año pasado, preveía inicialmente la captación de 4.000 niños en Santiago del Estero, pero finalmente participaron de los ensayos 2.720 menores de un año.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), encargada de regular la investigación médica, solicitó al laboratorio belga GlaxoSmithKline (GSK) que suspenda el reclutamiento de niños en la provincia de Santiago del Estero (norte) por "inquietudes de índole éticas", explicó hoy a Efe el interventor del organismo, Ricardo Martínez.

El protocolo, destinado al desarrollo de una vacuna contra el neumococo, había desatado una polémica en torno a los mecanismos de captación de los participantes luego de la muerte de 14 bebés, siete de ellos en la provincia de Santiago del Estero, cinco en Mendoza y dos en San Juan.

Médicos, familiares de las víctimas y ex funcionarios denunciaron a Efe que algunos profesionales involucrados en esta investigación aplican la vacuna experimental sin facilitar suficiente información previa a los padres, utilizan recursos públicos y "no incorporan testigos imparciales durante el trámite de aceptación", tal como exigen las normas sanitarias.

Martínez afirmó que solicitaron la suspensión el pasado 31 de julio y que "un día después" recibieron "una notificación del patrocinante (laboratorio) que informaba sobre la suspensión del reclutamiento en Santiago del Estero", una de las provincias más pobres del país.

"En julio se realizó una visita de inspectores a Santiago que mantuvieron entrevistas con familiares de los bebés (sometidos al protocolo). Recibimos varios testimonios y en virtud de estos datos pedimos información al laboratorio y le solicitamos que mientras tanto suspenda allí el reclutamiento", detalló el funcionario.

Sin embargo, el director del área de Biológicos de la filial local de GSK, Ricardo Ruttimann, afirmó que el estudio "no se suspendió" por pedido de la ANMAT sino que el mismo 31 de julio "se terminó con el reclutamiento previsto" de los pequeños, pese a que participó un menor número de niños a los pautados inicialmente.

Ni portavoces de la ANMAT ni del laboratorio consultados por Efe en los últimos días se refirieron a la suspensión del protocolo.

La tercera y última fase de la investigación, iniciada el año pasado, preveía inicialmente la captación de 4.000 niños en Santiago del Estero, pero finalmente participaron de los ensayos 2.720 menores de un año.

"La reducción en la cantidad de chicos fue decidida hace unos meses por una enmienda de protocolo debido al ingreso de Colombia en el estudio. A raíz de la incorporación de niños de este país, se pasó de 17.000 a 14.000 chicos" previstos para los ensayos en Argentina, sostuvo Ruttimann.

La enmienda se refiere a una reducción global de Argentina, sin especificar en qué provincia se concretaría.

El pedido de suspensión de la ANMAT se produjo un día después de la reunión que mantuvieron autoridades del organismo con familiares de los bebés fallecidos y miembros de la Federación Sindical de Profesionales de la Salud de Argentina (Fesprosa), que denunciaron un "reclutamiento no ético" de los bebés en el estudio, que también se desarrolla en Panamá.

"Presentamos las pruebas de las irregularidades para que las autoridades vean fehacientemente nuestras denuncias. Se presentaron grabaciones de varias madres que contaban cómo les insistían para que su hijo reciba la vacuna sin informarles y cómo les confundían", señaló a Efe Juan Carlos Palomares, de Fesprosa.

Por su parte, el presidente de Fesprosa, Jorge Yabkowski, aseguró que se aprovechaban "de madres pobres a quienes no les decían que sus hijos iban a ser sometidos a un protocolo, las hacían firmar sin leer e incluso las amenazaban si querían abandonar el estudio".