Madrid.- Sanidad ha informado hoy de la suspensión de comercialización del medicamento Raptiva (efalizumab), indicado para tratar la psoriasis, debido a que sus beneficios son moderados y hay riesgo de sufrir leucoencefalopatía multifocal progresiva, una enfermedad del sistema nervioso central.
La presidenta de Acción Psoriasis, Juana María del Molino, y el presidente del Colegio Oficial de Farmacéuticos de las Palmas, Carlos Muñoz, durante la presentación de las Jornadas Informativas sobre la Psoriasis, con motivo del Día Mundial de esta enfermedad, el pasado mes de noviembre.
En una nota, la Agencia Española del Medicamento explica que Raptiva, fabricado por la farmacéutica alemana Merck, se autorizó en 2004 para la psoriasis en placas, crónica, moderada o grave en pacientes adultos, resistentes a otros tratamientos.
La Agencia Europea de Medicamentos ha re-evaluado recientemente el balance beneficio/riesgo de Raptiva, debido a que la notificación de tres casos confirmados (dos de ellos mortales) y uno probable de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) en pacientes que utilizaban efalizumab.
Se trata de una enfermedad subaguda progresiva del sistema nervioso central causada por la reactivación del virus JC, predominantemente en pacientes inmunodeprimidos y que suele causar una discapacidad grave o la muerte.
La Agencia Europea ha concluido que, con la información hoy disponible, el balance beneficio/riesgo de Raptiva es desfavorable, por lo que ha recomendado la suspensión de su comercialización.
Dicha evaluación ha tenido en cuenta que los beneficios de efalizumab son moderados, disponiéndose ahora de otras alternativas terapéuticas, no disponibles en el momento de autorizarse Raptiva.
Aunque la psoriasis puede llegar a ser una enfermedad incapacitante por los problemas psicológicos y sociales que conlleva, en muy raras ocasiones compromete la vida.
Según la Agencia del Medicamento, el riesgo de sufrir una leucoencefalopatía multifocal progresiva, que generalmente tiene un desenlace mortal, "no es aceptable".
Adicionalmente a la posible aparición de esta patología, el uso de efalizumab se puede asociar con otras reacciones adversas graves como síndrome de Guillain-Barré, síndrome de Miller-Fisher, encefalitis, encefalopatía, meningitis, sepsis e infecciones oportunistas en pacientes inmunocomprometidos.
Por todo ello, Sanidad informa a los médicos que no deben iniciarse nuevos tratamientos con Raptiva a partir del próximo día 23, y que deben revisar el tratamiento de los pacientes que ahora lo usan con objeto de suspenderlo y de valorar el cambio a otra alternativa terapéutica.
En los pacientes en los que se suspende el tratamiento, se vigilará a criterio clínico, la aparición de síntomas neurológicos y de infección después de la suspensión del mismo (el efecto sobre el sistema inmunológico puede durar entre 8 y 12 semanas).
Los pacientes actualmente en tratamiento no deben suspender la administración del medicamento sin consultar antes con su médico.
Si quieres firmar tus comentarios, regístrate o inicia sesión »
En este espacio aparecerán los comentarios a los que hagas referencia. Por ejemplo, si escribes "comentario nº 3" en la caja de la izquierda, podrás ver el contenido de ese comentario aquí. Así te aseguras de que tu referencia es la correcta. No se permite código HTML en los comentarios.
Soitu.es se despide 22 meses después de iniciar su andadura en la Red. Con tristeza pero con mucha gratitud a todos vosotros.
Fuimos a EEUU a probar su tren. Aquí están las conclusiones. Mal, mal...
Algunos países ven esta práctica más cerca del soborno.
A la 'excelencia general' entre los medios grandes en lengua no inglesa.
Caminante no hay camino, se hace camino al andar. Citar este verso de Machado no puede ser más ocurrente al hablar de Mariano Rajoy. Tras la renuncia de Zapatero y las voces que señalan que la estrategia popular podría verse dañada, es necesario preguntarse algo. ¿Ha hecho camino Rajoy? ¿Se ha preparado para ser presidente? Quizás la respuesta sorprenda.
En: E-Campany@
Recomendación: Albert Medrán
“Algunos luchamos por tener los pies en suelo.” Lo decía ayer en su Twitter Raül Romeva, uno de los cuatro eurodiputados españoles (Oriol Junqueras, de ERC, Ramon Tremosa, de CiU, Rosa Estarás del PP y él, de ICV) que apoyaron la enmienda para evitar que el presupuesto comunitario de 2012 contemple los vuelos en primera clase de los parlamentarios europeos. No era una excepción. Lo escribía ahí porque es lo que hace siempre: ser transparente.
En: E-Campany@
Recomendación: Albert Medrán
Son los cien primeros, como podrían ser doscientos o diez. Lo importante es el concepto. La idea de tener unos días para llevar a cabo la transición desde la oposición al gobierno. Del banquillo, a llevar el dorsal titular. Nunca tendremos una segunda oportunidad de crear una buena primera impresión. Y los cien primeros días son esa primera impresión. Veamos su importancia.
En: E-Campany@
Recomendación: Albert Medrán
“Os propongo que sea el Comité Federal, en la próxima reunión que tengamos, después de las elecciones autonómicas y municipales, el que fije el momento de activar el proceso de primarias previsto en los Estatutos del partido para elegir nuestra candidatura a las próximas elecciones generales.” De esta manera, Zapatero ha puesto las primarias en el punto de mira tras anunciar que no será candidato a la reelección. Tras este anuncio, observamos algunas reflexiones sobre el proceso
En: E-Campany@
Recomendación: Albert Medrán
![[Premio ONA a la excelencia en webs de habla no inglesa]](/soitu/cajas/portada/img/2009/10/premio_ona/premio_ona2009.png)
![[Premio al mejor diseño en internet y a la innovación]](/soitu/cajas/portada/img/2008/09/premio_snd.png){kind=small}
|
Condiciones de Uso | Protección de Datos | Aviso Legal | Creative Commons
![[uno de los nuestros]](/soitu/iconos/v1.x/v1.0/varios/actualidad/post_lector.png)
Lo sentimos, no puedes comentar esta noticia si no eres un usuario registrado y has iniciado sesión.
Si quieres, puedes registrarte o, si ya lo estás, iniciar sesión ahora.