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salud, heparina

Panamá vigilará las importaciones y la comercialización de la heparina

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sociedad, salud, heparina
EFE
Actualizado 14-10-2008 01:38 CET

Panamá.-  Panamá vigilará las importaciones y el uso de la heparina, un medicamento anticoagulante, tras descubrirse en Estados Unidos su supuesta contaminación con ingredientes suministrados desde China, informó hoy una fuente oficial.

(EFE)

La medida se hará efectiva a partir de marzo de 2009 y su aprobación, en agosto pasado, se dio a raíz de la advertencia de la Agencia Federal de Alimentos y Drogas de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) sobre la posible asociación de la heparina con eventos adversos.

La dirección de Farmacia y Droga del ministerio de Salud (Minsa) de Panamá señaló en un comunicado que, luego del hallazgo en EE.UU. de sulfato de condroitina sobresulfatada en la heparina, se exigirá la prueba de resonancia magnética nuclear de protones para los productos que contengan en su formulación este principio activo.

Este test determina la cuantificación de sustancias extrañas en la preparación de una formulación o principio activo

La medida se hará efectiva a partir de marzo de 2009 y su aprobación, en agosto pasado, se dio a raíz de la advertencia de la Agencia Federal de Alimentos y Drogas de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) sobre la posible asociación de la heparina con eventos adversos.

El director de Farmacia y Drogas del Minsa, Eric Conte, advirtió de que "se impedirá su entrada al mercado" a los productos que en la heparina o cualquier otro producto médico superen en un 2 por ciento su nivel de riesgo de toxicidad "para salvaguardar la salud de la población".

El sulfato de condroitina sobresulfatada es un agente contaminante que tiene incidencia cardiovascular y secuelas cerebrales.

De acuerdo con datos de la FDA, se han identificado un total de doce empresas chinas que proporcionaron heparina alterada a once países: Alemania, Australia, Canadá, China, Dinamarca, Francia, Holanda, Italia, Japón, Nueva Zelanda y el propio Estados Unidos.

En Panamá hay registrados varios productos que contienen en su formulación principios activos que pertenecen a la clasificación farmacológica de la heparina, un agente anticoagulante utilizado como profilaxis en trombosis venenosa profunda y trombo-embolismo pulmonar.

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