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salud, heparina

China rechaza la denuncia de contaminación en un compuesto de la heparina

EFE
Actualizado 22-04-2008 02:15 CET

Washington.-  Las autoridades chinas rechazaron hoy una denuncia de la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de que un compuesto sintético producido en China contaminó el anticoagulante heparina y causó muertes y efectos secundarios adversos en Estados Unidos.

(EFE)

Baxter retiró el medicamento del mercado en febrero de este año tras denunciarse sus efectos secundarios adversos.

En una rueda de prensa en la embajada china en Washington, Jin Shaohong, subdirector del Instituto Nacional de China para el Control de Productos Farmacéuticos y Biológicos, aseguró que el compuesto, condroitina sulfatada, no puede ser "la causa básica" de las reacciones adversas de la heparina como sugiere la FDA.

Según las autoridades federales estadounidenses, el medicamento fabricado en este país por la farmacéutica Baxter International con ingredientes producidos en China desde 2004, habría causado al menos 62 muertes y centenares de reacciones adversas.

Baxter retiró el medicamento del mercado en febrero de este año tras denunciarse sus efectos secundarios adversos.

Jin señaló que los investigadores chinos analizaron la heparina usada por pacientes que denunciaron haber sufrido problemas de salud después de su administración.

Solo en ciertas cantidades se descubrió el contaminante y "por lo tanto no se puede sospechar que la condrotina sulfatada sea la causa básica de los efectos adversos de la heparina".

Agregó que las reacciones alérgicas pudieron haber sido causadas por impurezas agregadas a la heparina en bruto traída de China cuando era refinada por los Laboratorios de Proteína Científica de Wisconsin.

Jin manifestó su intención de visitar la planta de Baxter y recoger muestras de la heparina de esa empresa para "realizar un mayor análisis e investigación".

Sin embargo, Erin Gardiner, portavoz de Baxter, manifestó en declaraciones citadas por el diario The Washington Post en su página de internet que discrepa con las conclusiones chinas.

Añadió que las autoridades chinas "se equivocan" cuando afirman que algunas tandas de la heparina que causó reacciones graves no contenían condrotina.

Por otra parte, la FDA dio a conocer una carta enviada a Changzhou SPL, abastecedor de la heparina en bruto utilizada por Baxter, en la que señala a esa empresa de no garantizar que en su proceso de manufactura se puedan eliminar las impurezas.

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